Gadobutrol API (Gadobutrol CAS 138071-82-6) ایک بالغ گیڈولینیم کنٹراسٹ ایجنٹ خام مال ہے جس کی عالمی طبی توثیق کے 20 سال سے زیادہ ہیں۔ 1998 میں منظور شدہ، یہ 100 سے زیادہ ممالک میں CNS، پورے جسم اور ویسکولر MRI میں وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہے، اس کی بہترین امیجنگ کارکردگی اور حفاظت 100 ملین سے زیادہ طبی استعمال سے تصدیق شدہ ہے۔ ایک پیشہ ور چائنا Gadobutrol مینوفیکچرر کے طور پر، ہم ICH Q7 کی تعمیل کرتے ہوئے Gadobutrol Raw Material تیار کرتے ہیں، جس میں اچھی طرح سے کنٹرول شدہ نجاست اور مکمل طبی اعداد و شمار کے ساتھ تیزی سے پروڈکٹ لانچ کرنے میں مدد ملتی ہے۔
تکنیکی وضاحتیں
|
پروڈکٹ کا نام |
Gadobutrol API |
|
مترادفات |
Gadobutrol پاؤڈر، Gadobutrol خام مال |
|
خصوصیات |
ایک سفید یا آف-سفید کرسٹل پاؤڈر |
|
CAS نمبر |
138071-82-6 |
|
پرکھ |
99.0% سے زیادہ یا اس کے برابر (HPLC، COA کے تابع) |
|
فارمولا |
C18H31GdN4O9 |
|
پیکج |
تکنیکی پیکیج |
|
ذخیرہ |
مضبوطی سے بند کنٹینر میں، روشنی سے محفوظ، ٹھنڈی اور خشک جگہ پر 2 ڈگری سے 8 ڈگری پر اسٹور کریں۔ |
|
ساخت |
|
Gadobutrol (CAS 138071-82-6) جدید اعلی-ایم آر آئی کے لیے ایک اہم خام مال ہے۔ اعلی امیجنگ کارکردگی اور قابل اعتماد حفاظت کے ساتھ، یہ پیچیدہ گھاووں کی درست تشخیص کے قابل بناتا ہے۔ ذہین مسلسل پیداوار اور پورے پیمانے پر ناپاکی پر قابو پانے کے ساتھ، ہم عالمی کلائنٹس کو مستقل اور مطابقت پذیر Gadobutrol پاؤڈر فراہم کرتے ہیں، فارمولیشن R&D، رجسٹریشن اور بڑے پیمانے پر سپلائی کو تیز کرتے ہیں۔
مصنوعات کی خصوصیات
ایک مستحکم میکرو سائکلک چیلیٹ ڈھانچے کے ساتھ، Gadobutrol API gadolinium ions کو مضبوطی سے باندھتا ہے اور بقایا مفت gadolinium کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے۔ اس کی غیر-آئنک نوعیت آسموٹک منفی ردعمل کو مزید کم کرتی ہے، بہترین طبی حفاظت کو یقینی بناتی ہے۔
1.0 mol/L ہائی-کنسٹریشن گیڈولینیم کنٹراسٹ ایجنٹ کے طور پر، Gadobutrol Raw Material صنعت کو-سرکردہ آرام دہ اور پرسکون فراہم کرتا ہے، جس سے اسکین کے کم وقت میں اعلی-ریزولوشن امیجنگ کی اجازت ملتی ہے اور چھوٹے اور ابتدائی گھاووں کا پتہ لگانے میں بہتری آتی ہے۔
ملکیتی پیوریفیکیشن ٹیکنالوجی کے ساتھ سخت ICH Q7 معیارات کے تحت تیار کیا گیا، ہمارا Gadobutrol پاؤڈر 99.0% سے زیادہ یا اس کے برابر پاکیزگی اور قابل کنٹرول نجاست حاصل کرتا ہے۔ یہ یو ایس پی، ای پی، جے پی کی ضروریات کو پورا کرتا ہے اور بہترین بیچ-سے-بیچ کی مستقل مزاجی فراہم کرتا ہے۔
Gadobutrol CNS، پورے-جسم اور ویسکولر MRI میں وسیع ایپلی کیشنز رکھتا ہے۔ یہ تمام عمر کے گروپوں کے لیے محفوظ ہے، بشمول گردوں کی ناکامی کے مریض اور بزرگ۔
مکمل-سائیکل کوالٹی کنٹرول اور مستقل معیار
معیار Gadobutrol API کی لائف لائن ہے۔ ہم نے ایک بند-لوپ کوالٹی سسٹم بنایا ہے جس میں تیار شدہ مصنوعات کی ترسیل تک خام مال کی مقدار کا احاطہ کیا گیا ہے، ہر بیچ کے لیے مستحکم معیار کو یقینی بنانا ہے اور عالمی صارفین کو محفوظ، قابل اعتماد کلیدی مواد کی فراہمی ہے۔
ہم سخت سپلائر کی اہلیت اور آڈٹ کے نظام کو نافذ کرتے ہیں؛ تمام خام مال جامع جانچ سے گزرتے ہیں۔ ماخذ پر معیار کے خطرات کو ختم کرنے کے لیے ہر بیچ کے لیے مکمل ٹریس ایبل ریکارڈ رکھے جاتے ہیں۔
Gadobutrol خام مال کی پیداوار ICH Q7 اور GMP کی سختی سے 24/7 آن لائن نگرانی کے ساتھ اہم پیرامیٹرز کی پیروی کرتی ہے۔ خودکار بند پیداوار انسانی مداخلت اور کراس-آلودگی کو کم کرتی ہے۔
اعلی درجے کے تجزیاتی آلات کا استعمال کرتے ہوئے انٹرمیڈیٹس اور فائنل Gadobutrol پاؤڈر کے لیے مکمل جانچ کے معیارات مرتب کیے گئے ہیں۔ کلیدی اشاریہ جات جیسے پاکیزگی، ناپاک پروفائل اور کرسٹل فارم کا عالمی فارماکوپیا کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے مکمل طور پر تجربہ کیا جاتا ہے۔
Gadobutrol API کے لیے فارماسیوٹیکل-گریڈ پیکیجنگ اور ایسپٹک پروسیسنگ کو اپنایا جاتا ہے۔ منفرد ٹریس کوڈز کے ساتھ ایک مکمل-رینج درجہ حرارت اور نمی کی نگرانی کرنے والا لاجسٹک سسٹم شپمنٹ اور اسٹوریج کے دوران مستحکم معیار کو یقینی بناتا ہے۔
ہم طویل-مدت کے استحکام کے مطالعے کا انعقاد کرتے ہیں اور Gadobutrol Raw Material کے لیے ایک ساؤنڈ پوسٹ-مارکیٹنگ کے معیار کی نگرانی کا طریقہ کار قائم کرتے ہیں۔ پیداوار اور معیار کے معیار کو مسلسل بہتر بنانے کے لیے صارفین کے تاثرات پر فوری توجہ دی جاتی ہے۔
درخواست کے منظرنامے۔
Gadobutrol ایک عالمی سطح پر استعمال کیا جانے والا ہائی-concentration macrocyclic gadolinium contrast agent API ہے۔ شاندار امیجنگ کارکردگی اور حفاظت کے ساتھ، یہ مکمل طبی MRI منظرناموں کا احاطہ کرتا ہے اور مختلف بیماریوں کے لیے درست تشخیص اور علاج کی تشخیص کی حمایت کرتا ہے۔
Gadobutrol پاؤڈر بڑے پیمانے پر CNS MRI میں برین ٹیومر، دماغی امراض، ایک سے زیادہ سکلیروسیس اور نیوروڈیجینریٹیو عوارض کو واضح طور پر ظاہر کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، جس سے چھوٹے اور ابتدائی گھاووں کا پتہ لگانے کی حساسیت میں بہت بہتری آتی ہے۔
Gadobutrol API پیٹ، شرونی، چھاتی اور عضلاتی امیجنگ کے لیے موزوں ہے، جو ٹیومر کی تفریق میں مدد کرتا ہے، اسٹیجنگ اور فالو-کو ذاتی نوعیت کے علاج کے لیے درست امیجنگ سپورٹ فراہم کرتا ہے۔
Gadobutrol (Gadobutrol CAS 138071-82-6) MRA کے لیے ترجیحی خام مال ہے، جو واضح طور پر کورونری، دماغی، پیری فیرل اور aortic رگوں کے ٹھیک ڈھانچے کو ظاہر کرتا ہے تاکہ غیر حملہ آور اسکریننگ اور stenosis اور aneurysms کی تشخیص کی جاسکے۔
بچوں، بوڑھوں اور ہلکے سے اعتدال پسند گردوں کی کمی والے مریضوں کے لیے محفوظ، Gadobutrol Raw Material مختلف تشخیصی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے فعال MRI اور متحرک بہتر سکیننگ کی بھی حمایت کرتا ہے۔
پیکیجنگ اور نقل و حمل
تعمیل عالمی دواسازی کی تقسیم کی بنیاد ہے۔ Gadobutrol API کے لیے ہمارے پیکیجنگ اور نقل و حمل کے نظام ICH Q7 اور عالمی ضوابط کی تعمیل کرتے ہیں، جو Gadobutrol FDA اور EU GMP کے تحت توثیق شدہ بین الاقوامی معیار کے اعلی معیار پر پورا اترتے ہیں۔
ہم گڈوبوٹرول پاؤڈر کے لیے فارماکوپیا-مطابق فارماسیوٹیکل-گریڈ پیکیجنگ میٹریل استعمال کرتے ہیں، ہر بیچ کے لیے تصدیق شدہ سیل ایبلٹی اور مطابقت کے ساتھ آلودگی کو روکنے اور شیلف-زندگی کے استحکام کو یقینی بنانے کے لیے۔
Gadobutrol کی نقل و حمل مکمل طور پر EU GDP اور US cGMP معیارات کی تعمیل کرتی ہے، جو کیلیبریٹڈ درجہ حرارت ریکارڈرز سے لیس ہے اور بڑی مارکیٹوں میں ریگولیٹری آڈٹ کے لیے مکمل طور پر قابل شناخت شپنگ ڈیٹا۔
تمام برآمد شدہ Gadobutrol API پروڈکٹس مکمل کسٹم دستاویزات اور تعمیل سرٹیفکیٹ کے ساتھ آتے ہیں۔ دنیا بھر میں ہموار کسٹم کلیئرنس اور ریگولیٹری معائنہ کو یقینی بنانے کے لیے کثیر-زبان کے لیبل کی تخصیص کی حمایت کی جاتی ہے۔
ہمارے فوائد
فارماسیوٹیکل APIs میں برسوں کی مہارت کے ساتھ، ہم ایک قابل اعتماد چائنا Gadobutrol سپلائر ہیں صنعت کے ساتھ-لیڈنگ بڑے-پیداوار کے اڈے اور مکمل طور پر خودکار لائنیں ہیں، جس سے Gadobutrol API کی سال بھر مستحکم پیداوار-عالمی سطح پر بلک Gadobutrol کے مطالبات کو پورا کرنے میں مدد ملتی ہے۔
ہماری پیشہ ورانہ ٹیم سینئر R&D اور تعمیل کرنے والے ماہرین پر مشتمل ہے، Gadobutrol کے لیے بنیادی ترکیب اور پیوریفیکیشن ٹیکنالوجیز میں مہارت حاصل کرنے کے لیے آزاد دانشورانہ املاک کے حقوق کے ساتھ، عمل کو مسلسل اپ گریڈ کرنا اور تکنیکی رکاوٹوں کو مضبوط کرنا۔
Gadobutrol Raw Material کے لیے ہمارا معیار کا نظام Gadobutrol FDA، EMA اور GMP سرٹیفیکیشنز کے ساتھ عالمی اعلیٰ معیارات پر پورا اترتا ہے۔ بند-لوپ کنٹرول اور بین الاقوامی جانچ کے آلات صنعت کو یقینی بناتے ہیں-صنعت کے معروف معیار۔
عالمی ترتیب کے ساتھ، ہم نے درجنوں مشہور دوا ساز کمپنیوں کے ساتھ طویل مدتی شراکت داری-کی ہے۔ ہمارا پختہ بین الاقوامی سپلائی چین اور رجسٹریشن سسٹم گڈوبوٹرول پاؤڈر کے لیے موثر جواب، تیز ترسیل اور ہموار کسٹم کلیئرنس کو قابل بناتا ہے۔
"کوالٹی فرسٹ، انوویشن پر مبنی" پر عمل کرتے ہوئے، ہم R&D اور صلاحیت میں توسیع میں سرمایہ کاری کرتے رہتے ہیں۔ مضبوط ٹیکنالوجی، پیداوار اور تعمیل کی طاقتوں کے ساتھ، ہم چین میں تیار کردہ Gadobutrol کے ایک قابل اعتماد عالمی سپلائر ہیں اور اپنی مرضی کے مطابق Gadobutrol کے حل فراہم کرتے ہیں۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
عین مطابق کلینیکل امیجنگ کی مانگ کو پورا کرنے کے لیے، ہم اعلی-اینڈ کنٹراسٹ ایجنٹ APIs پر توجہ مرکوز کرتے ہیں اور MRI بڑھانے کے لیے مستحکم، اعلیٰ معیار کا خام مال فراہم کرتے ہوئے، Gadobutrol CAS 138071-82-6 کی بڑے پیمانے پر پیداوار میں مہارت حاصل کر چکے ہیں۔ ہم Gadobutrol خریدنے کے لیے عالمی کلائنٹس کی حمایت کرتے ہیں اور تشخیص کے لیے Gadobutrol مفت نمونہ پیش کرتے ہیں۔ کلینیکل ویلیو کی رہنمائی کے ساتھ، ہماری تکنیکی ٹیم فارمولیشن کو بہتر بنانے اور رجسٹریشن میں شراکت داروں کی مدد کرتی ہے۔ ہم عالمی سطح پر بیماری کی ابتدائی تشخیص کو بہتر بنانے اور صحت عامہ کے تحفظ کے لیے نظام کو جدت اور اپ گریڈ کرتے رہیں گے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: Gadobutrol FDA، تشخیصی
